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      陜藥集團天寧制藥“參芪升陽補血膠囊”喜獲國家藥品標準(修訂)頒布件
      日期:2023-12-28     閱讀:

      天寧制藥“參芪升陽補血膠囊”

      喜獲國家藥品標準(修訂)頒布件

      12月27日,陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局下發的參芪升陽補血膠囊《國家藥品標準(修訂)頒布件》(批件號ZGB2023-38)。這是天寧制藥近年來取得的第三個國家藥品標準(修訂)頒布件。

      參芪升陽補血膠囊于2002年06月03日取得國家藥品監督管理局批件,批準文號:國藥準字B20020188。

      為進一步提高藥品質量標準水平,優化含量測定方法,2021年公司啟動參芪升陽補血膠囊質量標準提升研究工作。參照《中國藥典》2020年版一部炙黃芪項下方法,研究建立了參芪升陽補血膠囊中黃芪甲苷HPLC-ELSD含量測定方法。在通過陜西省食品藥品檢驗研究院的技術復核后,于2022年初向國家藥典委員會提交了修訂參芪升陽補血膠囊質量標準的申請。

      參芪升陽補血膠囊國家藥品標準(修訂)頒布件的取得,標志著《參芪升陽補血膠囊提質增效關鍵技術研究》項目取得了又一階段性成果,有利于該產品在市場終端的推廣。通過產品質量標準提升工作,可以有效規避產品生產過程工藝缺陷,提升產品質量,保障產品的有效性和安全性,提升企業核心競爭力,促進企業技術創新和品牌建設,推動企業高質量發展。



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